“其实，这一款药物出来以后，我也好奇过，也进行过一些研究，但是……”

“我一直很难证明其作用和危险系数。”

“对于美国fda突然通过这一款药物，我也觉得好奇！”

“自1906年被首次发现以来，阿尔茨海默病属实是医疗领域的难题！

在治疗方面，甚至是在症状改善方面，取得的进展，非常缓慢！

到现在为止，美国食品药品监督管理局，也仅批准过6种阿尔茨海默病治疗药物！

而且，这六种药物的历史，十分悠久！

甚至于沿用至今，都没有取代的新药品！

分别为1993年批准的他克林、1996年批准的多奈哌齐、2000年批准的卡巴拉汀、2001年批准的加兰他敏、2003年批准的盐酸美金刚、2014年批准的美金刚\/多奈哌齐复方制剂。

除美金刚是兴奋性氨基酸受体抑制剂以外，其余四种单药均为胆碱酯酶抑制剂，其中仅多奈哌齐可用于轻、中、重度阿尔茨海默病的治疗，其余三款只用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗，另外他克林由于不良反应过大，风险大于获益而退市。”

“所以说，自2003年美金刚获批以来，近二十年间无任何真正意义上针对阿尔茨海默病的新型药物获批。”

“陈教授，您的意思是说，渤健的aducanumab就是基于β-淀粉样蛋白假说而开发研制的一种单克隆抗体药物存在问题？”

“是因为β-淀粉样蛋白假说有问题吗？”

陈路点了点头：“嗯！”

“是的！”

“我们曾经进行过一些关于clo-2体系的研究，参考过β-淀粉样蛋白这种机制。”

“可是，事实上，这个假说是存在很大的问题的！”

“当然了，我也不瞒着大家。”

“之所以选择这一款药物，也是因为……我们中医药研究取得了最新进展，对于阿兹海默综合症，有了不错的疗效。”

“但是，具体应用到临床，也是需要一段时间的。”

顿时！

现场众人听见陈路的话，都忍不住瞪大眼睛。

都知道陈路的经纶集团卧虎藏龙，但是……谁也没有想到，就连阿兹海默症，这种疑难杂症，困扰学术圈几十年的药物，都能得到攻克？

陈路继续说道：

“所以说，我现在严重怀疑，这款药物本身存在极大争议！

它虽能清除淀粉样蛋白β斑块，但并不意味着能够治疗阿尔兹海默症。

这两种假说，中间显然存在问题！”

说到这里，陈路继续说道：“这个项目，谁来带队负责？”

陈路话音落下，很快就有人几人站了出来。

陈路继续说道：“第二个！”

“也是初一刚才带来的消息。”

“忻药集团的pd-1抑制剂的审批问题。”

“忻药集团的pd-1抑制剂，其实存在一些缺陷问题，这个问题不解决，很难进入fda市场。”

“我现如今，已经把忻药集团收购，关于内部实验数据问题，完全可以挖掘出来。”

“这将会成为最有利的证据！”

其实，陈路收购忻药集团，当然不可能仅仅是因为fda审核问题。

忻药集团当初是从南方制药出来的。

里面的人才储备其实十分丰富。

前段时间，实验室就有人和自己说过，关于忻药集团人才储备问题，是最合适生产adc生物偶联药物的公司。

所以，陈路才会收购。

而且，忻药集团的产业链十分完善，若是陈路重新组建，绝对很难！

能低价收购显然是最好的办法。

“所以，这个工作，初一你带人来进行。”

初一连忙点头。

而陈路继续说道：“还有一个问题。”

“我们华润药物有一款单抗药物，临床试验和疗效都很显着！

可是，却没有登陆美国市场！

遭到了美国食品药品监督管理局fda审计小组否定。

说实话，理由甚至是有些扯淡！

他们说，华润药物的这一款药品的临床数据太主要来自中国市场，太过于单一。

这分明就是在扯淡！

临床数据是否单一，这根本不应该被否定的原因！

甚至是，这个标准，本身就十分不公平。

并非所有的fda过往审批药物的硬性条件。

默沙东的k药，以及百济神州的泽布替尼当时的核心数据都来自单一市场，这些药物不是正常上市了吗？

所以，我认为 fda 的审核标准存在不一致，有失公正。”